Zurinel , atorvastatina , zurinel

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Zurinel Risposte - Utilizza il modulo sottostante per inviare la vostra richiesta o commento E 'necessario essere registrati per utilizzare questo servcie Informazioni Ridurre la quantità di colesterolo nel sangue. Rallentare la progressione di aterosclerosi (indurimento) delle arterie che nutrono il cuore, causando la cosiddetta malattia coronarica (CHD). Ridurre lo sviluppo di nuove aterosclerosi. E 'indicato: come terapia aggiuntiva alla dieta per ridurre le elevate C-totale, LDL-C, apo B, e livelli di trigliceridi e di aumentare il colesterolo HDL nei pazienti con ipercolesterolemia primaria (familiare eterozigote e non familiare) dislipidemia e misto (Tipi di Fredrickson IIa e IIb); In aggiunta alla dieta per il trattamento di pazienti con elevati livelli sierici TG (Type Fredrickson IV) ;. Per il trattamento di pazienti con dysbetalipoproteinemia primaria (Fredrickson di tipo III) che non rispondono adeguatamente alla dieta ;. Per ridurre il colesterolo totale e LDL-C in pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote in aggiunta ad altri trattamenti ipolipemizzanti (ad esempio LDL aferesi) o se tali trattamenti non sono disponibili ;. In aggiunta alla dieta per ridurre il colesterolo totale, LDL-C, e apo B livelli di ragazzi e ragazze postmenarchal, da 10 a 17 anni di età, con ipercolesterolemia familiare eterozigote, se dopo un adeguato processo di dietoterapia seguenti risultati sono presenti: a. LDL-C rimane. 190 mg / dL o b. LDL-C rimane. 160 mg / dL e: c'è una storia familiare positiva di malattia cardiovascolare precoce o di altri due o più fattori di rischio cardiovascolari sono presenti nel paziente pediatrico. malattia epatica attiva, che può includere inspiegabile persistente aumento di livelli di transaminasi epatiche ipersensibilità a qualsiasi componente di questo farmaco Gravidanza Le donne che sono incinte o possono diventare incinte. Atorvastatin può causare danno fetale quando somministrato a donne in gravidanza. colesterolo e trigliceridi aumentano durante la gravidanza normale, e di colesterolo o colesterolo derivati ​​sono essenziali per lo sviluppo del feto. L'aterosclerosi è un processo cronico e l'interruzione di farmaci ipolipemizzanti durante la gravidanza dovrebbero avere un impatto sul risultato della terapia a lungo termine di ipercolesterolemia primaria. Non ci sono studi adeguati e ben controllati d'uso Atorvastatin durante la gravidanza; Tuttavia, in rari casi, sono state osservate anomalie congenite a seguito di esposizione intrauterina a statine. In studi sulla riproduzione ratto e coniglio animali, atorvastatina non ha mostrato segni di teratogenicità. Atorvastatina deve essere somministrato a donne in età fertile solo quando questi pazienti sono altamente improbabile per concepire e SONO stati informati della POTENZIALI PERICOLI. Se la paziente rimane incinta durante l'assunzione di questo farmaco, Atorvastatina deve essere interrotta immediatamente e il paziente informato del potenziale rischio per il feto. Madri in allattamento Non è noto se atorvastatina sia escreto nel latte umano; tuttavia una piccola quantità di un altro farmaco in questa classe passa nel latte materno. Poiché le statine hanno il potenziale di reazioni avverse gravi nei bambini allattati, le donne che necessitano di trattamento Atorvastatina non devono allattare i loro bambini. Organismo nel suo complesso: malessere, piressia; Apparato digerente: dolori addominali, eruttazione, flatulenza, epatite, colestasi; Sistema muscolo-scheletrico: dolore muscoloscheletrico, affaticamento muscolare, dolore al collo, gonfiore delle articolazioni; Metabolica e il sistema nutrizionale: aumento delle transaminasi, test di funzionalità epatica, aumento della fosfatasi alcalina nel sangue, aumento della creatinfosfochinasi, iperglicemia; Sistema nervoso: incubo; Apparato respiratorio: epistassi; Pelle ed annessi: orticaria; di senso: visione offuscata, tinnito; Sistema urogenitale: globuli bianchi nelle urine positivo. L'esperienza post-marketing Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l'uso post-approvazione di Atorvastatina. Poiché queste reazioni sono segnalati volontariamente da una popolazione di dimensione incerta, non è sempre possibile stimare in modo attendibile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco. Le reazioni avverse associate alla terapia con Atorvastatina riportato dal lancio sul mercato, che non sono elencati sopra, a prescindere dalla valutazione della causalità, sono i seguenti: anafilassi, edema angioneurotico, eruzioni bollose (inclusi eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica), rabdomiolisi , stanchezza, rottura del tendine, insufficienza epatica, vertigini, disturbi della memoria, la depressione, e neuropatia periferica. Pazienti pediatrici (età 10-17 anni) In una di 26 settimane studio controllato in ragazzi e ragazze postmenarchal, la sicurezza e la tollerabilità profilo di Atorvastatina 10 a 20 mg al giorno è stato generalmente simile a quello del placebo. Il rischio di miopatia durante il trattamento con statine è aumentata con la somministrazione concomitante di derivati ​​dell'acido fibrico, (ad esempio claritromicina, inibitori della proteasi, e itraconazolo) ipolipemizzanti dosi di niacina, ciclosporina, o potenti inibitori del CYP3A4. Forti inibitori di CYP3A4 Atorvastatin è metabolizzata dal citocromo P450 3A4. La somministrazione concomitante di atorvastatina con forti inibitori del CYP3A4 può portare ad un aumento delle concentrazioni plasmatiche di atorvastatina. Il grado di interazione e potenziamento degli effetti dipende dalla variabilità effetto sul CYP 3A4. Claritromicina Atorvastatina AUC è risultata significativamente aumentata con la somministrazione concomitante di atorvastatina 80 mg con la claritromicina (500 mg due volte al giorno) rispetto a quella della sola Atorvastatina. Pertanto, nei pazienti che assumono claritromicina, deve essere usata cautela quando la dose Atorvastatina supera i 20 mg. La combinazione di inibitori della proteasi Atorvastatina AUC è risultata significativamente aumentata con la somministrazione concomitante di atorvastatina 40 mg con ritonavir più saquinavir (400 mg due volte al giorno) o Atorvastatina 20 mg con lopinavir più ritonavir (400 mg + 100 mg due volte al giorno) rispetto a quella della sola Atorvastatina. Pertanto, nei pazienti che assumono inibitori della proteasi dell'HIV, deve essere usata cautela quando la dose Atorvastatina supera i 20 mg. Itraconazolo Atorvastatina AUC è risultata significativamente aumentata con la somministrazione concomitante di atorvastatina 40 mg e itraconazolo 200 mg. Pertanto, nei pazienti che assumono itraconazolo, deve essere usata cautela quando la dose Atorvastatina supera i 20 mg. Succo di pompelmo contiene uno o più componenti che inibiscono CYP3A4 e possono aumentare le concentrazioni plasmatiche di atorvastatina, in particolare con il consumo eccessivo di succo di pompelmo (> 1,2 litri al giorno). Ciclosporina Atorvastatina e atorvastatina-metaboliti sono substrati del trasportatore OATP1B1. Inibitori della OATP1B1 (ad esempio, ciclosporina) possono aumentare la biodisponibilità di atorvastatina. Atorvastatina AUC è risultata significativamente aumentata con la somministrazione concomitante di atorvastatina 10 mg e ciclosporina 5,2 mg / kg / die rispetto a quella della sola atorvastatina. Nei casi in cui è necessaria la co-somministrazione di atorvastatina con ciclosporina, la dose di Atorvastatina non deve superare i 10 mg. Rifampicina o altri induttori del citocromo P450 3A4 La somministrazione concomitante di atorvastatina con induttori del citocromo P450 3A4 (ad esempio efavirenz, rifampicina) possono portare a riduzioni variabili delle concentrazioni plasmatiche di atorvastatina. A causa del meccanismo duale interazione di rifampicina, si raccomanda simultanea co-somministrazione di atorvastatina con rifampicina, come ritardata somministrazione di atorvastatina dopo la somministrazione di rifampicina è stata associata ad una significativa riduzione delle concentrazioni plasmatiche di atorvastatina. Digossina Quando dosi multiple di Atorvastatina e digossina sono stati somministrati contemporaneamente, stato stazionario concentrazioni plasmatiche della digossina è aumentato di circa il 20%. I pazienti che assumono digossina devono essere monitorati in modo appropriato. Contraccettivi orali La co-somministrazione di atorvastatina e di un contraccettivo orale sono aumentati valori di AUC per noretindrone ed etinilestradiolo. Questi aumenti dovrebbero essere considerati nella scelta di un contraccettivo orale per una donna prendere Lipitor. Warfarin Atorvastatina non ha avuto effetti clinicamente significativo sul tempo di protrombina quando somministrato a pazienti in trattamento cronica con warfarin. Scheletrico Rari casi muscolari di rabdomiolisi con insufficienza renale acuta secondaria a mioglobinuria sono stati riportati con Atorvastatina e con altri farmaci di questa classe. Una storia di insufficienza renale può essere un fattore di rischio per lo sviluppo di rabdomiolisi. Tali pazienti meritano un più attento monitoraggio per gli effetti del muscolo scheletrico. Atorvastatina, come altre statine, di tanto in tanto provoca miopatia, definita come dolori muscolari o debolezza muscolare in concomitanza con aumenti di creatinfosfochinasi valori (CPK)> 10 volte ULN. L'uso concomitante di dosi più elevate di atorvastatina con alcuni farmaci come gli inibitori della ciclosporina e forti del CYP3A4 (ad esempio claritromicina, itraconazolo, e inibitori della proteasi) aumenta il rischio di miopatia / rabdomiolisi. La miopatia dovrebbe essere considerata in tutti i pazienti con mialgie diffuse, dolorabilità o debolezza muscolare, e / o marcata elevazione della CPK. I pazienti devono essere avvisati di riferire prontamente il dolore inspiegabile muscolare, la tenerezza, o debolezza, soprattutto se accompagnata da malessere o febbre. La terapia atorvastatina deve essere interrotta se si verificano i livelli di CPK marcatamente elevati o miopatia viene diagnosticata o sospetta. Il rischio di miopatia durante il trattamento con farmaci di questa classe è aumentato con la somministrazione concomitante di ciclosporina, derivati ​​dell'acido fibrico, eritromicina, claritromicina, combinazione di ritonavir più saquinavir o lopinavir più ritonavir, niacina, o antifungini azolici. I medici che considerano la terapia combinata con Atorvastatina e derivati ​​dell'acido fibrico, eritromicina, claritromicina, una combinazione di ritonavir più saquinavir o lopinavir più ritonavir, farmaci immunosoppressori, antifungini azolici, o modifica il profilo lipidico dosi di niacina dovrebbe valutare attentamente i potenziali benefici e rischi e dovrebbe attentamente monitorare i pazienti per qualsiasi segno o sintomo di dolore muscolare, la tenerezza, o debolezza, in particolare durante i mesi iniziali della terapia e durante eventuali periodi di rialzo titolazione del dosaggio di entrambi i farmaci. Lower iniziali e di mantenimento dosi di atorvastatina devono essere considerati se assunto in concomitanza con i farmaci di cui sopra. Periodico creatina (CPK) determinazioni possono essere considerati in tali situazioni, ma non vi è alcuna garanzia che tale monitoraggio impedirà il verificarsi di miopatia grave. Disfunzione epatica Le statine, come alcune altre terapie ipolipemizzanti, sono stati associati con anomalie biochimiche della funzionalità epatica. persistenti aumenti (> 3 volte il limite superiore della norma [ULN] che si verificano su 2 o più volte) delle transaminasi sieriche sono verificati nel 0,7% dei pazienti trattati con Atorvastatina negli studi clinici. L'incidenza di queste anomalie era 0,2%, 0,2%, 0,6% e 2,3% per 10, 20, 40, e 80 mg, rispettivamente. Un paziente in studi clinici sviluppato ittero. Gli aumenti dei test di funzionalità epatica (LFT) in altri pazienti non sono stati associati con ittero o altri segni o sintomi clinici. Su una riduzione della dose, interruzione di droga, o la sospensione, i livelli di transaminasi sono tornati a, o vicino a livelli di pretrattamento senza sequele. Diciotto dei 30 pazienti con persistenti elevazioni LFT hanno continuato il trattamento con una dose ridotta di Atorvastatina. Si raccomanda che i test di funzionalità epatica essere eseguiti prima e dopo 12 settimane dopo sia l'inizio della terapia e di qualsiasi elevazione del dosaggio, e periodicamente (ad esempio ogni sei mesi) in seguito. modifiche degli enzimi epatici si verificano generalmente nei primi 3 mesi di trattamento con Atorvastatina. I pazienti che sviluppano un aumento dei livelli delle transaminasi devono essere monitorati fino a quando le anomalie si risolvono. Se un aumento di ALT o AST> 3 volte ULN persistono, si raccomanda la riduzione del dosaggio o la revoca di Atorvastatina. Atorvastatina deve essere usato con cautela nei pazienti che consumano quantità rilevanti di alcol e / o hanno una storia di malattia epatica. malattia epatica attiva o inspiegabili persistenti aumenti delle transaminasi sono controindicazioni all'uso di Atorvastatina. Le statine endocrino funzione interferiscono con la sintesi del colesterolo e teoricamente potrebbe smussare la produzione di steroidi surrenali e / o gonadi. Studi clinici hanno dimostrato che l'atorvastatina non riduce la concentrazione plasmatica di cortisolo basale o compromettere riserva surrenale. Gli effetti delle statine sulla fertilità maschile non sono stati studiati in un numero sufficiente di pazienti. Gli effetti, se presente, sull'asse ipofisi-gonadi nelle donne in pre-menopausa sono sconosciute. Si deve usare cautela se una statina viene somministrato in concomitanza con farmaci che possono diminuire i livelli o attività di ormoni steroidi endogeni, come il ketoconazolo, spironolattone, e cimetidina. CNS tossicità cerebrale emorragia stato visto in un cane femmina trattati per 3 mesi a 120 mg / kg / giorno. emorragia cerebrale e ottica vacuolation nervi sono stati visti in un altro cane di sesso femminile che è stato sacrificato in condizioni moribonde dopo 11 settimane di dosi crescenti fino a 280 mg / kg / die. La dose di 120 mg / kg ha comportato un'esposizione sistemica di circa 16 volte l'area sotto la curva plasma umano (AUC, 0-24 ore) in base alla dose massima umana di 80 mg / giorno. Una singola convulsione tonico stato osservato in ciascuno di 2 cani maschi (uno trattato a 10 mg / kg / giorno e uno a 120 mg / kg / giorno) in uno studio di 2 anni. Nessuna lesione del SNC sono stati osservati nei topi dopo un trattamento cronico fino a 2 anni a dosi fino a 400 mg / kg / giorno o in ratti a dosi fino a 100 mg / kg / giorno. Queste dosi sono da 6 a 11 volte (topo) e da 8 a 16 volte (ratto) l'AUC nell'uomo (0-24) in base alla massima dose raccomandata di 80 mg / giorno. lesioni vascolari del sistema nervoso centrale, caratterizzata da emorragie perivascolari, edema e infiltrazione di cellule mononucleate di spazi perivascolari, sono stati osservati in cani trattati con gli altri membri di questa classe. Un farmaco chimicamente simile in questa classe ha prodotto ottico degenerazione del nervo (walleriana degenerazione delle fibre retinogeniculate) nei cani clinicamente normali in modo dose-dipendente a dosi che hanno prodotto i livelli plasmatici di droga circa 30 volte superiore al livello di farmaco media negli esseri umani di prendere il più alto le dosi consigliate. Uso in pazienti con ictus recente o TIA In un'analisi post-hoc del Servizio di Prevenzione ictus riduzione aggressiva dei livelli di colesterolo (SPARCL) studio in cui atorvastatina 80 mg rispetto al placebo è stato somministrato in 4.731 soggetti senza CHD che ha avuto un ictus o TIA all'interno del precedenti 6 mesi, una maggiore incidenza di ictus emorragico è stata osservata nel gruppo atorvastatina 80 mg rispetto al placebo (55, 2,3% vs atorvastatina 33, 1,4% con placebo; HR: 1,68, 95% CI: 1.09, 2.59; p = 0,0168 ). L'incidenza di ictus emorragico fatale è risultata simile tra i gruppi di trattamento (17 contro 18 per i gruppi di atorvastatina e placebo, rispettivamente). L'incidenza di ictus emorragico non fatale è risultata significativamente più alta nel gruppo atorvastatina (38, 1,6%) rispetto al gruppo placebo (16, 0,7%). Alcune caratteristiche di base, tra cui emorragico e ictus lacunare su dell'ingresso nello studio, sono stati associati ad una maggiore incidenza di ictus emorragico nel gruppo atorvastatina. Paziente Counseling Informazioni pazienti che hanno assunto Atorvastatina devono essere informati che il colesterolo è una condizione cronica e dovrebbero rispettare i loro farmaci con il loro National Cholesterol Education Program (NCEP) - Raccomandati dieta, un programma di esercizio fisico regolare a seconda dei casi, e test periodici di un lipide digiuno pannello per determinare raggiungimento degli obiettivi. I pazienti devono essere informati sulle sostanze che non dovrebbero prendere in concomitanza con atorvastatina. I pazienti devono essere avvisati di informare gli altri operatori sanitari che prescrivono un nuovo farmaco che stanno prendendo Atorvastatina. Dolore muscolare Tutti i pazienti che iniziano la terapia con atorvastatina deve essere avvertito del rischio di miopatia e ha detto di riferire prontamente dolori muscolari, la tenerezza, o debolezza. Il rischio di questo si verifichi è aumentata quando l'assunzione di alcuni tipi di farmaci o di consumare quantità maggiori (> 1 litro) di succo di pompelmo. Essi dovrebbero discutere tutti i farmaci, sia prescrizione e da banco, con il loro operatore sanitario. Gli enzimi epatici Si raccomanda che i test di funzionalità epatica essere eseguiti prima e dopo 12 settimane dopo sia l'inizio della terapia e di qualsiasi elevazione del dosaggio, e periodicamente (ad esempio ogni sei mesi) in seguito. Gravidanza Le donne in età fertile devono essere avvisate di utilizzare un efficace metodo di controllo delle nascite per prevenire la gravidanza durante l'utilizzo di Atorvastatina. Discutere i piani futuri di gravidanza con i pazienti, e discutere quando smettere di atorvastatina se stanno cercando di concepire. I pazienti devono essere informati che in caso di gravidanza, dovrebbero interrompere l'assunzione di atorvastatina e chiamare il loro medico. Donne che allattano che allattano devono essere informate di non utilizzare Atorvastatina. I pazienti che hanno un disturbo di lipidi e di allattamento, devono essere avvisati di discutere le opzioni con il loro operatore sanitario.