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ULCOTENAL 40 mg comprimidos GASTRORRESISTENTES Prospecto e indicaciones 1 prospecto 2 prospecto. INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Ulcotenal 40 mg comprimidos gastrorresistentes Pantoprazol Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver un leerlo. - Si Tiene alguna duda, consulte a su médico o Farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado un usted y no debe dárselo a personaggi otras, aunque Tengan los mismos sintomas, ya que puede perjudicarles .- Si conside que alguno de los efectos adversos que es sufre tomba o si Aprecia cualquier efecto adverso non mencionado it este prospecto, informe a su médico o Farmacéutico. Contenido del prospecto. 1. Qué es Ulcotenal y para que se utiliza 2. Antes de Tomar Ulcotenal 3. Cómo tomar Ulcotenal 4. Posibles Efectos adversos 5 Conservación de Ulcotenal 6. Informazioni Importanti 1. que es ULCOTENAL Y PARA que se utiliza Ulcotenal es un inhibidor Selectivo de La "bomba de protones", un medicamento que ridurre la cantidad de ácido producido en su estomago. Se utiliza para el tratamiento de enfermedades Relacionadas con el ácido del estomago e intestino. Ulcotenal se utiliza para. Adulti y adolescentes a partir de 12 años: - Esofagitis por reflujo. Es una inflamación de su esofago (El Tubo que Conecta su Garganta con su estomago) acompañada de regurgitación del ácido desde el estomago. Adulti: - infección de una batterio Helicobacter pylori llamada en pacientes con úlcera de estomago y / o duodeno it combinación con dos Antibioticos (tratamiento de erradicación). El objetivo es deshacerse de la batteri y así reducir la probabilidad de reaparición de úlceras - ulcera de estomago y de duodeno, y - Sindrome di Zollinger-Ellison de y otras condiciones en las que se produrre demasiado Acido en el estomago. 2. antes de TOMAR ULCOTENAL No tomo Ulcotenal - Alérgico si es (hipersensible) al pantoprazolo o un cualquiera de los demás Componentes de Ulcotenal (ver sección 6). - Si es alérgico un medicamentos que otros Contengan inhibidores de la bomba de protones (e. j, omeprazolo, lansoprazolo, rabeprazolo sodico, esomeprazolo) Tenga particolare cuidado con Ulcotenal:? Si usted padece Problemas tombe de hígado. ComUnique a su médico si alguna vez ha tenido problemas en el hígado. Su médico le realizará ONU seguimiento más frecuente de las 3 enzimas Hepaticas, especialmente cuando Esté en tratamiento un largo plazo con Ulcotenal. En caso de un Aumento de las enzimas del hígado el tratamiento deberá interrumpirse. - Si usted tiene Reservas corporales de vitamina B12 disminuidas o factores de Riesgo para ello y recibe Durante un largo Periodo de tiempo Tratamiento con pantoprazolo. Como todos los que medicamentos reducen la cantidad de ácido, Pantoprazol podría reducir la ABSORCION de vitamina B12. Consulte a su médico si usted está tomando algún medicamento que contenga atazanavir (para el tratamiento por infección de VIH) al mismo tiempo que pantoprazolo. ComUnique inmediatamente a su médico si nota cualquiera de los siguientes sintomas: - pérdida inintencionada de pesos - vómitos repetidos - dificultad para tragar - Sangre en el vomito - Aspetto pálido y sensación de debilidad (anemia) - Sangre en sus deposiciones - diarrea gravi o persistente , ya que se ha asociado Ulcotenal con un pequeño Aumento de la diarrea infecciosa. Su médico decidirá si necesita alguna prueba adicional para descartar Una enfermedad maligna debido a que puede Pantoprazol aliviar los sintomas del Cáncer y pudiera retrasar su diagnostico. Si un pesar del tratamiento sus sintomas persisten, se realizarán Exploraciones complementarias. Si usted toma Ulcotenal Durante un Periodo de tiempo prolongado (más de un año), su médico posiblemente le realizará un seguimiento de forma regolare. Deberá Comunicar a su médico cualquier síntoma y / o acontecimiento nuevo o inesperado cada vez que Acuda a su Consulta. Uso de otros medicamentos Ulcotenal puede influir en la eficacia de otros medicamentos, por este Motivo, informe a Su Médico SI ESTA tomando - Medicamentos racconti Como ketoconazol, itraconazolo y posaconazol (utilizados para el tratamiento de infecciones por hongos) o erlotinib (utilizado para determinados tipos de cancro) ya que puede hacer Ulcotenal que estos y otros medicamentos non actúen correctamente. - Warfarina y fenprocumón, los cuales afectan una la mayor o menor coagulazione del sangue de la sangre. Usted puede necesitar controles adicionales. - Atazanavir (utilizado para el tratamiento de la infección por VIH). Informe a su médico o Farmacéutico si está utilizando o ah utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Embarazo y lactancia No se dispone de datos suficientes sobre el uso de Pantoprazol en mujeres Embarazadas. Se ha notificado que en humanos Pantoprazol sé escrementi en la leche materna Si usted está embarazada, o piensa que pudiera estarlo, o si bien se halla en Periodo de lactancia, solista deberia utilizar este medicamento si do médico conside que el beneficio para usted es sindaco Que el potencial Riesgo para el feto o bebé. Consulte a su médico o Farmacéutico antes de cualquier utilizar medicamento. 4 conducción y uso de máquinas No deberá conducir o utilizar Máquinas en caso de padecer efectos adversos racconti como mareos o Visión borrosa. 3. CÓMO TOMAR ULCOTENAL Siga exactamente Las instrucciones por de Administración de Ulcotenal indicadas su médico. Consulte a su médico o Farmacéutico si tiene Duda. ¿Cómo cuando y deberá tomar Ulcotenal? Tome los comprimidos enteros, peccato masticar ni triturar, con ayuda de un poco de agua, Una hora antes de una comida. A no ser que su médico le haya indicado otra pauta, la dosis normales: Adulti y adolescentes a partir de 12 años. Para el tratamiento de esofagitis por reflujo: La Dosis abituale es de un comprimido al día. Su médico podra indicarle un Aumento a 2 comprimidos al día. El tiempo de tratamiento de esofagitis por reflujo suele ser entre 4 y 8 semanas. Su médico le indicará DURANTE cuanto tiempo tomar este medicamento. Adultos: para el tratamiento de una infección con Una batterio Helicobacter pylori llamada en pacientes con úlcera de estomago y / o duodeno it combinación con dos Antibioticos (tratamiento de erradicación) Un comprimido dos veces al día más los dos comprimidos de antibiótico, ya mare amoxicilina, claritromicina y Metronidazol (o Tinidazolo), cada uno debe tomarse dos veces al día con su comprimido de pantoprazolo. Tome El primer comprimido de Pantoprazol Una hora antes del desayuno y el segundo Una hora antes de la cena. Siga las instrucciones de su Médico y Asegúrese de los leer prospectos de los Antibioticos. La Duración del tratamiento normalmente es de una a dos semanas. Para el tratamiento de las úlceras de estomago y duodeno. La Dosis es abituali de un comprimido al día. La dosis puede ser duplicada por su médico. Su médico le indicará Durante cuánto tiempo tomar este medicamento. La Duración del tratamiento de las úlceras de estomago habitualmente es de entre 4 y 8 semanas. La Duración del tratamiento de las úlceras de duodeno es normalmente de entre 2 y 4 semanas. Para el tratamiento un largo plazo del Sindrome di Zollinger-Ellison y otras condiciones en las cuales se produrre un Aumento de la secreción ácida del estomago. La dosis Inicial recomendada es de dos comprimidos al día. Tome los dos comprimidos Una hora antes de una comida. Posteriormente, su médico podra ajustarle la dosis, dependiendo de la cantidad de secreción ácida Que produzca. Si se le prescrivere más de dos comprimidos al día, deberá Tomar los comprimidos repartidos en dos veces al día. Si se le prescrivere más de cuatro comprimidos al día, se le Dira exactamente cuando deberá finalizar el tratamiento. Grupos especiales de pacientes: - Si padece problemas de riñón, o problemas moderados o tombe de hígado, senza deberá Tomar Ulcotenal para la eliminación de Helicobacter pylori. 5 - Si sufre problemas tombe en el hígado, senza deberá tomar más de un comprimido di 20 mg di pantoprazolo al día (para este Caso están disponibles comprimidos de 20 mg di pantoprazolo). - Niños (menores de 12 años): no se recomienda la utilización de estos comprimidos en niños menores de 12 años. Si usted toma más Ulcotenal del que debiera Dígaselo a su médico o Farmacéutico o Llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. No hay sintomas conocidos de Sobredosis. Si olvido tomar Ulcotenal Nessun Tome UNA dosis doble para las compensar olvidadas dosis. Tome su siguiente dosis de la forma abituale. Si interrumpe el tratamiento con Ulcotenal No deje de Tomar estos comprimidos peccato ante consultar con su médico o Farmacéutico. Si tiene cualquier otra Duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o Farmacéutico. 4. Posibles EFECTOS ADVERSOS Al igual que TODOS LOS medicamentos, Ulcotenal puede Tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La frecuencia de los posibles efectos adversos descritos un continuación, se clasifica de la siguiente forma: muy Frecuentes (afecta un más de un paciente de cada 10) Frecuentes (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 100) Frecuentes Poco (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 1.000) raras (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 10.000) muy raras (afecta a menos de 1 paciente de cada 10.000) frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Si Presenta cualquiera de los siguientes efectos adversos, deje de Tomar estos comprimidos e informe a su médico inmediatamente, o contacte con el servicio de urgencias del ospedale más cercano - Reacciones alérgicas tombe (frecuencia rara): hinchazón de lengua y / o Garganta, dificultad para tragar, sarpullido (orticaria), dificultad para respirar, hinchazón de la cara de origen alérgico (edema de Quincke / angioedema), mareos intensos con Latidos del corazón muy Rápidos y sudoración abundante. - Alteraciones tombe de la piel (frecuencia senza conocida): ampollas en la piel y un rápido deterioro de las condiciones generales, l'erosione (incluyendo ligero Sangrado) de ojos, Nariz, Boca / labios o genitales (Sindrome de Stevens Johnson, Sindrome di Lyell ), y sensibilidad a la luz. - Otras afecciones tombe (frecuencia senza conocida): colorazione amarillenta de la piel y del Blanco de los ojos (daño tomba de las Células del hígado, ictericia), o fiebre, sarpullido, Aumento del tamaño de los riñones a veces con dolor al orinar y dolor en la parte baja de la espalda (inflamación gravi de los riñones) 6 efectos Otros adversos figlio: - Poco Frecuentes (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 1.000) dolor de cabeza; vertigini; diarrea; sensación de Mareo, vómitos; hinchazón flatulencias y (gas); estreñimiento; Boca Seca; dolor y molestias en el addome; sarpullido en la piel, exantema, erupción; hormigueo; sensación de debilidad, de cansancio o de Malestar generale; alteraciones del Sueno. Si está tomando inhibidores de la bomba de protones Como Ulcotenal, especialmente Durante un Periodo de más de un año, puede aumentar ligeramente el Riesgo de fractura de Cadera, muñeca y Columna vertebrale. Informe a su médico si tiene l'osteoporosi o si está tomando corticosteroidi (pueden incrementare el Riesgo de l'osteoporosi). - Raras (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 10.000) alteración o ausencia completa del sentido del gusto; alteraciones de La Vision racconti Como Visión borrosa; orticaria; dolor de las articulaciones; dolor muscolare; cambios de pesos; Aumento de la temperatura corporea; Fiebre alta; hinchazón en las extremidades (edema Periférico); reacciones alérgicas; depresión; Aumento del tamaño de las Mamas en hombres. - Muy raras (afecta a menos de 1 paciente de cada 10.000) desorientación - Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) alucinación, confusione (especialmente en pacientes con historial de estos sintomas), disminución de los niveles de sodio en la sangre. Si usted está tomando Ulcotenal Durante más de tres meses, es posible que los niveles de magnesio en sangre puedan discensore. Los niveles Bajos de magnesio pueden causar Fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos, Aumento del ritmo cardiaco. Si usted tiene alguno de estos sintomas, Acuda al médico inmediatamente. Niveles Bajos de magnesio también pueden producir Una disminución de los niveles de potasio y Calcio en sangre. Su médico le puede decidir realizar Análisis de sangre Periodicos para los controlar niveles de magnesio. Efectos adversos identificados a través de Análisis de sangre: - Frecuentes Poco (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 1.000) Aumento de las enzimas del hígado - Raras (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 10.000) Aumento de la bilirrubina; Aumento de los niveles de Grasa en la sangre; caída Brusca de los Blancos Globulos granulares de la circulación, asociado con Fiebre alta. - Muy raras (afecta a menos de 1 paciente de cada 10.000) reducción del numéro de plaquetas que podría producir Sangrado o más ematomi de lo abituale; reducción del numéro de Globulos blancos que podría conducir un infecciones más Frecuentes; reducción anormal del bilanciamento entre el número de Globulos rojos y Blancos, así como de plaquetas. Si cualquiera de los efectos adversos empeora o si Observa cualquier otra reacción non descrita en este prospecto, consulte a su médico o Farmacéutico. 5. Conservacion DE ULCOTENAL Mantener Fuera del alcance y de la vista de los Ninos. No utilice Ulcotenal después de la fecha de caducidad que aparece en el Envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este Medicamento non requiere condiciones de especiales conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposit los envases y los que no necesita medicamentos en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de Duda pregunte a su Farmacéutico Cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará un proteger el medio ambiente. 7 Informazioni Importanti Composición de Ulcotenal El principio activo es pantoprazolo. Cada comprimido gastrorresistente Contiene 40 mg di pantoprazolo (en forma de sodio sesquihidratado). Los demás Componentes figlio: Núcleo: Carbonato di sodio (anhidro), mannitolo, crospovidona, povidona K90, estearato de calcio. Recubrimiento: hipromelosa, povidona K25, dióxido de titanio (E171), óxido de Hierro amarillo (E172), propilenglicol, Copolimero etilacrilato-ácido metacrílico (1: 1), polisorbato 80, laurilsulfato sódico, trietilcitrato. Tinta de impresión: goma Laca, óxido de Hierro rojo, negro y amarillo (E172), disolución de amoníaco concentrada. Aspetto del producto y contenido del Envase de Ulcotenal Comprimido gastrorresistente de color amarillo, ovalado, biconvexoy con la impresión "P40" en una de las caras. Envases: frascos (Envase de polietileno de alta desidad con capsula de cierre con Rosca de polietileno de Baja densidad) alveoli Y (blister alluminio / alluminio) sin refuerzo de cartón o con refuerzo de (astuccio tascabile). Ulcotenal está disponible en los siguientes tamaños de Envase: con Envases 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 comprimidos gastrorresistentes. Envases CLINICOS con 50, 90, 100, 140, 140 (10x14), 150 (10x15), 700 (5x140) comprimidos gastrorresistentes. Pueden que no estén comercializados todos los tamaños de Envase. Titolare de la Autorización de comercialización Nycomed GmbH Byk Gulden Strasse, 2 (Costanza) -78.467 Alemania Responsable de la Fabricación Nycomed GmbH. sito di produzione Oraniemburg Lehnitzstrasse, 70-98 (Oraniemburg) -16515 Alemania Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Nombre del Estado Utente Nombre del medicamento Austria Belgio Pantoloc 40 mg-Filmtabletten, Zurcal 40 Mg Filmtabletten Pantozol, Zurcale 8 Bulgaria Cipro Repubblica Ceca Danimarca Estonia Finlandia Francia Alemania Grecia Hungría Irlanda Italia Lettonia Lituania Luxemburgo Países Bajos Norvegia Polonia Portogallo Rumanía ESLOVAQUIA Eslovenia España Suecia Controloc Controloc Controloc 40 mg Pantoloc Controloc 40 mg Somac 40 mg Eupantol 40 mg, Inipomp 40 mg Pantozol 40 mg, Pantoprazol NYC 40 mg, Rifun 40 mg, Zurcal 40 mg Controloc, Zurcazol Controloc 40 mg Protium Pantorc, Pantopan, Pantecta, Peptazol Controloc 40 mg Controloc 40 mg Pantozol-40, Pantoprazol Nycomed 40 mg Pantozol, Pantoprazol Byk Somac Controloc 40 Pantoc 40 mg, Zurcal 40 mg, Apton 40 mg, Pantoprazolo ALTANA 40 mg Controloc 40 mg Controloc 40 mg Controloc 40 mg Anagastra 40 mg comprimidos gastrorresistentes, Pantecta 40 mg comprimidos gastrorresistentes, Ulcotenal 40 mg comprimidos gastrorresistentes Pantoloc Este prospecto ha sido aprobado it Septiembre de 2012 La información News dettagli de este medicamento está disponible en a pagina web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www. aemps. gob. es/ Batteri. Es un pequeño Organismo que solista resulte visibile con el microscopio. SANGRE. El Organismo Contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% Células por. Sarpullido. Se denominatore así una cualquier lesione de la piel que adopte la forma demanchas o Parches. Ulcera. Es una escoriación en cualquier superficie orgánica normale, externa ointerna, que produrre Una Ligera depresión en el lugar que se asienta.
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