+
Denominazione comune (e forma farmaceutica) COMPOSIZIONE: Ogni compressa contiene: Roxithromycin 150 mg. CLASSIFICAZIONE FARMACOLOGICA: A. 20.1.1 - Broad e antibiotici a spettro medie. AZIONE FARMACOLOGICA: Roxithromycin è un antibiotico semisintetico appartenente alla classe dei macrolidi. Esso ha la seguente spettro antibatterico in vitro: pneumoniae - Streptococcus (pneumococco) meningitidis - Neisseria (meningococco) - Pertosse Bordetella catarrhalis - Moraxella (Branhamella Catarrhalis) I seguenti organismi mostrano variabile della sensibilità in vitro: - Gruppo A Streptococchi beta-emolitico (Streptococcus pyogenes) - Staphylococcus epidermidis l'attività intracellulare: Roxithromycin è fortemente concentrato nei leucociti polimorfonucleati e macrofagi, raggiungendo concentrazioni intracellulari superiori a quelli al di fuori della cellula. Roxithromycin migliora l'adesivo e funzioni chemiotattica di queste cellule che, in presenza di infezione producono fagocitosi e lisi batterica. Roxithromycin possiede anche attività battericida intracellulare. Assorbimento: Roxithromycin viene assorbito rapidamente. Il livello sierico di picco è raggiunto 2,2 ore dopo la somministrazione orale di 150 mg a digiuno soggetto. La somministrazione di una compressa 15 minuti prima di un pasto non ha effetto sulla farmacocinetica in un soggetto normale. Distribuzione e Eliminazione: Dopo la somministrazione di una compressa di un soggetto normale, i parametri farmacocinetici sono: significa concentrazione massima: 6,6 mg / l concentrazione media (12 ore dopo la somministrazione): 1,8 mg / l significa emivita di eliminazione: 10,5 ore Dopo somministrazione ripetuta di un soggetto normale (150 mg ogni 12 ore), uno stato stazionario plasma viene raggiunta tra il secondo e quarto giorno. Le concentrazioni di stato stazionario sono: concentrazione massima: 9,3 mg / l concentrazione minima: 3,6 mg / l L'emivita di roxitromicina è prolungata nei pazienti anziani (27 ore), in pazienti con compromissione della funzionalità epatica (25 ore) e in pazienti con insufficienza della funzione renale (18 ore). la distribuzione dei tessuti: i seguenti livelli sono ottenuti: nel polmone (5,6 a 3,7 microgrammi / g) e della prostata (2,8 a 2,4 microgrammi / g). Queste concentrazioni tissutali sono osservate 6 ore e 12 ore, rispettivamente, dopo dosi ripetute di 150 mg Roxithromycin. Nelle tonsille i livelli ottenuti sono 2,8 microgrammi / g, 4,7 microgrammi / g e 1,3 microgrammi / g a 4,8 e 12 ore, rispettivamente, dopo ripetute dosi di 150 mg roxitromicina. Binding alle proteine plasmatiche: 96%: Roxithromycin è legato essenzialmente alla alfa 1 - acido glicoproteine. Questo legame è saturabile e cade a concentrazioni superiori a Roxithromycin 5 mg / L. Metabolismo: Roxithromycin è solo parzialmente metabolizzato, più della metà del composto viene escreto immodificato. Tre sono stati identificati metaboliti nelle urine e nelle feci: il principale metabolita è roxitromicina descladinose, con N-mono e N-di-demetilato roxitromicina metaboliti come minori. La percentuale di roxitromicina e questi tre metaboliti è simile nelle urine e nelle feci. Escrezione: Si è escreto principalmente nelle feci: 72 ore dopo la somministrazione orale di 14 C etichettati roxitromicina, la radioattività urinaria è solo il 12% della radioattività totale escreta (urine e nelle feci). INDICAZIONI: Roxithromycin è indicato per l'uso nel trattamento di infezioni da lievi a moderate di orecchio, naso e gola, del tratto respiratorio, nella struttura della pelle e la pelle e del tratto genito-urinario causate da ceppi sensibili di organismi elencati di seguito: faringite, tonsillite, sinusite e otite media. a causa di streptococchi di gruppo A beta-emolitico e Streptococcus pneumoniae. La polmonite e bronchite acuta a causa di Streptococcus pneumoniae. pneumoniae atipico, a causa di Mycoplasma pneumoniae. Pioderma e erysipelas, a causa di Staphylococcus aureus e streptococchi di gruppo A beta-emolitico. uretrite non gonococcica negli uomini, a causa di Chlamydia trachomatis e Ureaplasma urealyticum. CONTROINDICAZIONI: allergia nota ai macrolidi. La somministrazione concomitante di roxitromicina con vasocostrittori ergot derivati (alcaloidi) è controindicato in quanto i sintomi di ergotismo sono stati descritti con altri macrolidi. AVVERTENZE: Nei pazienti con alterata funzionalità epatica grave (cioè la cirrosi con ittero e / o ascite), occorre cautela e la dose giornaliera raccomandata di 150 mg due volte al giorno dovrebbero essere dimezzati a 150 mg al giorno. DOSAGGIO E ISTRUZIONI PER L'USO: Una compressa (150 mg) per via orale ogni 12 ore, prima dei pasti. Nel trattamento delle infezioni da streptococco beta-emolitico, una dose terapeutica deve essere somministrata per almeno 10 giorni. EFFETTI COLLATERALI E PRECAUZIONI SPECIALI: Gravidanza: la sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.
No comments:
Post a Comment